在过去的2020年里，上市的IVD企业已新添9家，目前达到38家，同时还有多家企业正在筹备上市。以下是2020年上市9家IVD企业名单：

· 东方生物

东方生物（浙江东方基因生物制品股份有限公司），是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司。

公司产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测。其中毒品检测和传染病检测是两大核心产品系列，占主营业务收入的 75%以上。另外公司主要向境外医疗器械经销商提供体外诊断试剂，外销收入是公司收入的94%以上。

2020年2月5日，浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券代码：688298）在上交所上市，证券类型：科创板。

· 万泰生物

北京万泰生物药业股份有限公司是从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业。

公司99%的营业收入来自体外诊断，且已有大量诊断试剂上市。在创新疫苗研发领域，目前已获得106件疫苗相关发明专利授权。现已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业。

2020年4月29日，北京万泰生物药业股份有限公司（证券代码：603392）在上交所上市，证券类型：沪A股。

· 新产业

新产业生物成立于1995年，是专业从事研发、生产、销售“体外诊断仪器及试剂”的国家级高新技术企业。

公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。产品技术、性能和质量在该领域处于国内领先地位。

2020年5月12日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（证券代码：300832）在深交所上市，证券类型：创业板。

· 赛科希德

北京赛科希德科技股份有限公司致力于血凝、血液流变、血沉等自动化检验设备以及配套试剂耗材的开发与生产，是一家血液学体外诊断领域的制造商。

目前已建立了集仪器、试剂、质控品、定标品、耗材及服务于一体的可溯源实验体系。形成了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群。产品包括凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪、血小板聚集测试仪、诊断试剂、质控品和耗材等。

2020年8月6日，北京赛科希德科技股份有限公司（证券代码：688338）在上交所上市，证券类型：科创板。

· 安必平

安必平主营业务为体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售，主要产品为病理诊断试剂和仪器。

公司产品主要应用于肿瘤病理诊断及医学检验，产品线丰富，种类齐全，能满足不同层级医疗机构的需求。产品市场已辐射国内近 1,800 家医疗机构。

2020年8月20日，广州安必平医药科技股份有限公司（证券代码：688393）在上交所上市，证券类型：科创板。

· 圣湘生物

圣湘生物科技股份有限公司是一家集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商。

公司建立完善的全流程质控体系和营销服务体系，产品已在全国2,000多家标杆医院、第三方医学检验机构及其他医疗机构广泛使用，并远销全球多个国家。

2020年8月28日，圣湘生物科技股份有限公司（证券代码：688289）在上交所上市，证券类型：科创板。

· 拱东医疗

浙江拱东医疗器械股份有限公司专注于一次性医疗器械和医疗及检验用品的开发与生产，目前已成为国内生产医疗与实验室耗材的知名企业和中国医疗器械行业协会理事单位。

公司主要产品包括真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型。拥有自动化程度较高的产品线以及较为完善的质量保障体系。

2020年9月16日，浙江拱东医疗器械股份有限公司（证券代码：605369）在上交所上市，证券类型：沪A股。

此外，燃石医学和泛生子均在美国纳斯达克交易所挂牌上市交易。

· 燃石医学

燃石医学专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代测序服务，业务及研发方向覆盖三大领域：肿瘤患病人群检测、癌症早诊以及肿瘤基因组大数据生态圈，在中国的肿瘤基因检测市场占到绝对的领军位置，并且在全球范围内引领了癌症早诊的业务发展方向。

2020年6月12日，燃石医学正式在美国纳斯达克交易所挂牌上市，股票代码为BNR，证券类型：纳斯达克。

· 泛生子

泛生子作为中国领先的癌症精准医疗公司，“LDT+IVD”双轨并行的业务模式十分具有前瞻性，服务及产品覆盖从癌症早筛到诊断及治疗指导，监测及预后管理的癌症全周期，在癌症早筛、诊断与监测及药物研发服务三大业务领域完成布局。

2020年6月19日，泛生子正式在美国纳斯达克交易所挂牌上市，股票代码为GTH，证券类型：纳斯达克。

经公开信息整理，2021年预期上市的IVD企业还有以下12家，届时IVD领域的上市企业将达到50家，以下是12家排队企业信息:

· 凯莱普

杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司是一家聚焦新一代多组学生物标志物质谱检测技术研发、临床转化和应用的高新技术企业。公司围绕体外诊断等多个应用方向，提供覆盖“产品+服务+管理”的临床质谱整体解决方案。

2月27日，迪安诊断发布公告，公司决定引进博遄（上海）企业管理中心（有限合伙）对子公司凯莱谱增资扩股暨启动分拆上市进程。

· 亚辉龙

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司是一家研产销一体化的专注于临床实验室整体解决方案的创新型企业，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。

4月22日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司IPO获受理，中信证券担任保荐机构。

· 丽珠试剂

丽珠试剂专注于诊断试剂及设备的研发、生产及销售，构建了涵盖酶联免疫、胶体金快速检测、化学发光、多重液相芯片技术、核酸检测等在内的多方位技术平台。

8月9号，丽珠集团（证券代码：000513，HK.01513）发布公告，拟分拆其控股子公司丽珠试剂 A 股上市。

· 奥泰生物

杭州奥泰生物技术股份有限公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂。

10月21日，杭州奥泰生物技术股份有限公司首发过会，将于科创板上市。

· 科美诊断

科美诊断技术股份有限公司主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。主要产品包括基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器。

6月8日，上交所受理科美诊断技术股份有限公司的科创板上市申请。10月26日，科美诊断技术股份有限公司首发过会，将于科创板上市。

· 仁度生物

上海仁度生物科技股份有限公司是国内首家专注于RNA分子诊断技术和产品的生命科学企业，主营业务为开发、推广以实时荧光核酸恒温扩增检测技术（SAT技术）为基础的RNA分子诊断试剂和设备一体化产品。

11月4日，上海仁度生物科技股份有限公司（简称“仁度生物”）同中金公司签署上市辅导协议，并于同日在上海证监局备案，拟科创板挂牌上市。

· 爱威科技

爱威科技股份有限公司是一家主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化的高新技术企业。公司主营业务收入来自于尿液、粪便分析仪等体外诊断仪器及其配套试剂、耗材的销售。

11月13日，爱威科技股份有限公司首发过会，将于科创板上市。

· 乐普诊断

乐普诊断专注于体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。是国内少数技术和产品覆盖体外诊断多个主要领域的创新型、平台型企业。

12月1日晚间，上交所受理北京乐普诊断科技股份有限公司 （简称“乐普诊断”）科创板上市申请。

· 华大智造

华大智造的核心业务主要由三部分组成，即基因测序领域、实验室自动化领域，以及含细胞组学解决方案、远程超声机器人、BIT产品在内的新技术领域。

12月7日，华大智造科技股份有限公司（简称“华大智造”）IPO申报获上交所科创板正式受理，中信证券为其保荐机构。

· 浩欧博

江苏浩欧博生物医药股份有限公司专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，产品已覆盖区域广泛。在过敏领域，占据国内市场一定的份额；同时，公司拓展了自身免疫性疾病检测领域，已覆盖自身免疫性疾病 40 余种检测项目。

12月15日，证监会同意江苏浩欧博生物医药股份有限公司科创板IPO注册，即将敲钟上市。

· 艾迪康

艾迪康医学检验中心有限公司采用欧美独立实验室的先进管理体系，引进国际高端质量标准，与全球医学检验同行广泛开展合作交流，提供卓越的医学检验、临床试验、科研服务、健康管理及病理会诊服务。

据报道，中国医学实验室艾迪康医学(Adicon)正与财务顾问商讨上市事宜，计划最快于今年底在香港上市。

· 安旭生物

杭州安旭生物科技股份有限公司专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的 POCT 试剂。

11月3日，杭州安旭生物科技股份有限公司首发过会，将于上交所科创板上市。

· 之江生物

上海之江生物科技股份有限公司专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，公司已开发400 余种产品，覆盖了绝大多数国家法定传染病。

12月8日，证监同意上海之江生物科技股份有限公司科创板IPO注册，2021年1月6日，之江生物股票申购。

预祝以上企业首发顺利，早登牛市，钟鸣长红。

文章来源：MIR医学仪器与试剂