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丨本期嘉宾丨道特赛尔 创始人 高飞
-日本京都府立医科大学免疫学博士、日本京都大学CiRA研究所博士后
-上海大学兼职教授、香港浸会大学兼职教授
-中国细胞生物产业化专委会 常务副秘书长
正文 2980字丨8分钟阅读
根据全球市场研究与咨询机构Roots Analysis发布的报告，全球细胞制造市场到2030年市值预计将达到110亿美元，年增长率为14.9%。在这个市场里，不仅拥有各类医药企业，还有专门对GMP级细胞生产作出重大贡献的专业机构等。该领域的从业者不断改善和升级现有的细胞制造工艺，提供新颖的技术解决方案，进一步推动了全球细胞制造市场的发展。
今天智谷有幸邀请到了参加“2021中国创新创业大赛主动健康与数字医疗产业创新专业赛”的上海道特赛尔生物科技有限公司创始人高飞先生来为大家聊一聊细胞治疗的创新平台技术活细胞成分提取液可研发及应用发展。
· 您选择创业建立道特赛尔初衷是什么？
高飞：2011年，我进入日本京都大学CiRA研究所作为研究员，开展干细胞相关的研究工作。非常幸运，我加入了山中伸弥教授的团队，而山中教授带领我们团队发明了一种可以人工诱导的多能干细胞（iPSc）从而在2012年与英国学者吉姆戈登共同分享了当年的诺贝尔奖。而作为团队一员的我也继续留在CiRA担任研究员开展进一步的研究工作。2015年，中国的创新创业热潮也感染了我，我希望把先进的技术带回国内，和国内优秀的专家们一起将这项获得诺奖的技术转化为真正能救死扶伤的良药，而上海是中国生物医药的高地，所以我选择了上海，成立了上海道特赛尔生物技术有限公司，旨在利用先进的技术助力中国生物医药产业的发展。
· 道特赛尔为什么会选择活细胞成分提取液这一赛道？
高飞：2011年，我进入日本京都大学CiRA研究所作为研究员，开展干细胞相关的研究工作。非常幸运，我加入了山中伸弥教授的团队，而山中教授带领我们团队发明了一种可以人工诱导的多能干细胞（iPSc）从而在2012年与英国学者吉姆戈登共同分享了当年的诺贝尔奖。而作为团队一员的我也继续留在CiRA担任研究员开展进一步的研究工作。2015年，中国的创新创业热潮也感染了我，我希望把先进的技术带回国内，和国内优秀的专家们一起将这项获得诺奖的技术转化为真正能救死扶伤的良药，而上海是中国生物医药的高地，所以我选择了上海，成立了上海道特赛尔生物技术有限公司，旨在利用先进的技术助力中国生物医药产业的发展。
· 道特赛尔为什么会选择活细胞成分提取液这一赛道？
高飞：2016年回到国内，正当我准备利用干细胞和免疫细胞技术在生物医药领域大展拳脚的时候，不幸的遭遇了魏则西事件，中国的免疫细胞治疗直接叫停，而干细胞的临床研究也收到了非常大的影响，尽管之后政策不断的出台和修订，但依然没有明确的法律法规可遵循，导致干细胞和免疫细胞的应用成了灰色地带，很多企业都在苦苦坚持，而一些企业则利用这个寒冬在灰色地带牟利。针对这个行业现状，我发明了活细胞成分提取液技术，有了这项技术，不论是干细胞还是免疫细胞，也包括其他体细胞，可以更快的走向临床，同时也利于监管，是一种应用场景广泛，高效安全的平台技术。
· 什么是活细胞成分提取液？
高飞：活细胞成分提取液是利用物理方法，将各种细胞的细胞膜完整去除，而保留除细胞膜以外的所有成分的一项平台技术，可将各类不同的细胞制成活细胞成分提取液，制成的活性成分提取液不再是活细胞，而是成为了一种可控的细胞制剂，可以有更久的保质期，成分可测，可以标准化生产，在使用上有效的规避了活细胞无法规避的伦理，政策，基因突变等风险，可以使干细胞，免疫细胞更快的走向临床。
· 活细胞成分提取液应用场景？
高飞：活性成分提取液作为一项平台技术，可以将目前可以应用的任何细胞制成此种细胞的活性成分提取液，而我们选择了2种便于评估的疾病上，第一个是ED（勃起功能障碍），在海绵体部位注射脂肪来源干细胞制成的活细胞成分提取液，可以有效的增加海绵体的充盈，同时修复受损的血管和神经，从多方面改善男性功能。第二个是膝关节损失的恢复，我们利用脐带来源的间充质干细胞制成的活性成分提取液对关节腔进行注射，用以修复受伤的关节，实验证明，在多次进行治疗后，软骨出现了再生。而以上两个病种在治疗过程中，并没有出现任何副作用，结果非常令人兴奋。
· 道特赛尔产品现阶段发展方向？
高飞：道特赛尔目前有三种干细胞活性成分提取液产品，其中脂肪来源干细胞活性成分提取液治疗ED在日本已经进入注册临床实验，和名古屋大学附属医院泌尿外科主任山本德则教授联合实施，由于治疗效果显著，已经获得日本政府的批文，命名为非细胞制剂。而脐带来源间充质干细胞制成的活细胞成分提取液治疗膝关节损伤在国内已经完成了动物实验，目前准备开展研究者发起临床实验（非注册临床）。第三种iPS细胞制成的活细胞成分提取液则是针对高血压脑出血的术后恢复，目前正在进行动物实验，动物实验后会和医院合作开始研究者发起临床实验（非注册临床）。以上三种技术在未来都是希望能走向临床，成为医疗技术或细胞药物，在临床上正式使用。
· 现阶段道特赛尔自身产品优势主要体现于哪几方面？
高飞：道特赛尔的活细胞成分提取液制剂产品的优势体现在以下几点，首先是避免了伦理学的风险，因为不是活细胞，不涉及伦理问题，同时也避开了目前使用活细胞的灰色地带。而细胞在使用过程中往往会出现基因突变（肿瘤化），过敏，免疫排斥的严重的副作用，这些问题大多来源于细胞膜上的抗原和蛋白，而活细胞成分提取液技术完美的分离细胞膜，并保留了其他有效成分，做到了取其精华，去其糟泊的效果，这些优点都是目前传统细胞产品无法比拟的。
· 对于活细胞成分提取液的行业发展您是怎么看待的？
高飞：在2017年至2021年期间，全球细胞治疗市场预计以23.27%的复合年增长率增长。2010年全球干细胞市场规模约为215亿美元，2014年已达500亿美元，预计2018年全球干细胞医疗市场将超千亿美元。而三胜在《2014-2018年中国干细胞市场全景调研与发展趋势预测分析报告》的预测显示，到了2020年前后，干细胞市场价值可高达4000亿美元。而随着产业的飞速发展，相应的问题的不断的出现，其中就包括上面提到过的活细胞在使用上遇到的伦理，政策和应用风险，活细胞成分提取液作为一个创新的平台技术，完美契合细胞治疗行业发展中遇到的瓶颈，在目前正在进行的数千项临床实验中，能用活细胞成分提取液技术而加速临床转化的项目超过70%，所以我觉得活细胞成分提取液未来必将在细胞治疗行业大放异彩。
· 道特赛尔对未来战略有何布局，下一步还会与哪些企业开展合作？
高飞：在未来，道特赛尔将会更加深耕技术研发，将活细胞成分提取液技术应用在更多的细胞上，特别是利用iPS细胞（又被称为万能细胞）这种可人工制造，无限增殖，定向诱导分化的细胞制成活细胞成分提取液，既可以统一供体来源，又能有效的控制成分配比，在未来的应用场景会更多。我们将会针对慢病，难治性疾病，退行性病变这三个领域发力，争取在短时间内证实活细胞成分提取液的在多病种治疗中的安全性和有效性，也将和国内的具有科研意愿和能力的院校合作，共同将此技术提升到一个新的高度，在各项前临床实验验证后，我们将和医药企业合作，共同打造细胞制剂相关产品，将这项技术实现产业化，无论是治疗技术或是药物，都可以成为利国利民的产品。
▌撰稿：赵一明
▌审稿：竺林
