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丨本期嘉宾丨恩识医疗 董事长 罗章源
-大连理工大学软件工程硕士
-上海理工硕士生导师/健康医学院创业导师-12年穿戴式心电监测设备/心脏电生理领域研发和管理经历。
-主持10余项省部级科技项目-数项省市级科技奖进步奖，获20余项专利
正文 3890字丨6分钟阅读
《中国心血管健康与疾病报告2020》显示中国心血管病患病率处于持续上升阶段。推算心血管病现患人数3.30亿，且心脑血管病死亡率高于肿瘤及其他疾病，占居民疾病死亡构成的40%以上。其中一个重要原因就是心血管疾病知晓率低，患者难以有效防控。
那么如何解决这一难题呢？实际上，患者可以通过实时监测心率，从而提前知晓心脏的异常情况，为医生治疗留足时间，有效防控心血管疾病。研究表明72%的患者在心脏骤停发生之前会有明显的不适，其中70%的患者的预警症状持续15分钟以上。实时监测可以有效降低因心脑血管疾病造成的严重后果，降低致残和致死率。
实时监测的作用显而易见，但是我们知道，去医院做心电图是件麻烦的事情，不仅需要专门抽时间去医院，还要花大量时间排队等候。另外，心脑血管疾病的发作有一定的偶然性，医院的心电检测不能满足人们实时监测的要求。在预防治疗观念普及的情况下，更多的人前往医院检测心电，不仅浪费医疗资源，而且大部分人也会因为排队等情况耽误时间，此时心电监测产品便应运而生。
智谷就邀请到了2021中国创新创业大赛主动健康与数字医疗产业创新专业赛，参赛企业恩识医疗的董事长罗章源先生，来为大家聊一聊心电监测产品的未来发展方向。
· 成立恩识医疗的创业初衷以及公司未来的发展愿景？
罗章源：我们创办恩识医疗的初衷是随着中国老龄化越来越严重，心脏疾病患者越来越多，且其诊疗及后期康复的经济负担沉重，确实迫切便捷有效的检测手段和能普及大众的监测服务，去推动心脏疾病尤其是心律失常的检查诊疗，特别是房颤患者的早期筛查。
据《中国心血管健康与疾病报告2020》(简称《报告》)显示，我国心血管病患病率处于持续上升态势，心血管疾病呈现人数多，死亡率高，诊疗费用高的特点，并且患病人数随着年龄增加持续增加，中国心律失常患者约2000万，其中房颤患者超过1000万，且房颤是引发缺血性脑卒中的重要病因，房颤增加脑卒中风险5倍，中风30天内死亡率高达25%，房颤及其并发症间接经济损失每年42亿元，以及临床表现为晕厥，心悸、头晕目眩以及无症状心律失常等都需要长时程心电检测和心电诊断服务。
单导7天充电记录仪
恩识医疗业致力于提供覆盖预防保健、诊断治疗、康复康养及慢病管理的心脏健康各个环节的全流程防治管理，并深入普遍缺乏心电图专业知识的社区与家庭，提供适合互联网医疗及分级诊疗的心电监测的医疗器械诊断产品及第三方心电诊断服务，力争成为AI心电诊断和心脏健康服务领导者。
· 从您的角度看，恩识医疗相关产品在该领域的市场发展现状如何？
罗章源：超长时程动态心电记录系统是心电图学的一个新的技术发展和检测手段，不同于常规的心电图、Holter及CCU/ICU监护心电图等心电检查方法，它是一种可以超长时间连续记录并分析患者在日常生活状态下心电状况的系统，为心血管疾病的诊断和治疗提供重要信息。由于它可连续记录超长时间动态心电信号，大大提高了心律失常的检出率。
ACC\AHA\ESC\EHA\CSPA等国内外相关学会及专家均在晕厥、房颤筛查，无症状心律失常管理、缺血性卒中等制定了相关指南和专家共识，强调长时程心电检测的临床价值和意义。
目前恩识医疗仍然聚焦的医疗级的长时程心电检测产品的提供和相应诊疗级的心电诊断服务，并随着临床各类共识指南的推出，用户观念更新以及医院和医保政策的支持，未来在心电诊断，尤其是互联网平台下，依托分级诊疗和医联体，赋能基层社区卫生单位以及服务有心脏监测和心脏健康管理需求的个人和家庭，拥有广阔的发展机会，比如我们在2020年实现近万台设备下层到中部一个省近万家基层医疗单位，并提供相应诊疗服务。
· 目前恩识医疗业务布局主要关注哪些方向？有何技术优势？
罗章源：我们研发的随心贴SmartPatch是专业的医疗产品，是符合医生需要的产品，也是需要拿到注册许可证才可以投入市场的产品，与消费市场上可穿戴产品是两回事，我们的产品，从产品定位、市场需求到技术积累，与市面上的产品不可同日而语。这是真正解决问题的产品，不是作秀。之所以能够有这样的产品定位考虑，和我们长达二十多年始终与临床医生进行技术交流、提供产品服务的经验心得是密不可分的。
恩识医疗已经产品完成多中心的临床试验，获得医疗器械检测报告；取得欧盟的CE认证及药监局批准的产品注册证和生产许可证，明确产品对心律失常诊断能力满足临床应用需要。
产品可反复充电，单次可使用7天，且佩戴方便和防水的便携式长时程心电设备，并实现患者心电检测管理和医疗级的心电诊断报告。并配套符合国际和国家医疗标准和要求的Enesnse AI心电分析软件和SaaS心电数据云平台，组建了可实现年服务能力超过10万份心电报告的心电分析团队，并获得国内外临床专家的普遍认可，我们核心的优势在于拥有临床认可的智能穿戴式硬件，并有符合临床诊疗要求的AI心电分析软件和数据平台，并建立专业的第三方心电服务团队，三者相辅相成，形成我们特有的产品优势并形成可落地的商业模式。
恩识医疗将持续关注心电检测尤其是便携式检测领域的智能化、微型化、网络化智能硬件设备开发(包括心脏相关其他生理参数的智能采集设备)，以及智能AI心电算法和SaaS心电数据云平台,并密切关注独立第三方心电诊断中心的发展和建设，希望通过设备+服务，赋能医疗单位尤其是基层和偏远地区医疗机构，同时服务有心脏监测和心脏健康管理需求的个人和家庭
· 目前，我国医疗级心电产品也逐渐涌现众多新兴企业，您对于整个行业的竞争趋势如何看待？
罗章源：目前我国有众多企业已经在相关方向纷纷布局，包括传统的心血管器械介入厂家和药企，也包括很多技术出众的各类科技创新公司和服务平台公司，可谓百花齐放；这说明一方面这一方向确实为大家所看重，确实有广阔的市场和价值；另一方面也逐步由以前的发展初期逐步走向成熟，包括临床的认可、企业重视（尤其是药企、介入器械厂家），众多高科技公司的加入，会持续推动相关技术落地，不同应用场景下的不同商业模式实施，包括医院诊疗场景、体检机构应用场景、健康保险应用场景、公共卫生基层医疗场景以及服务于有心脏健康需求的个人和家庭的应用场景，最终会都会在各自商业应用场景有实际应用需求和价值。
我想未来会持续创新，包括产品和商业的快速发展、迭代；会出现类似于美国iRythm公司的国内龙头企业，恩识医疗也将持续发展，在现有的医疗应用场景之外拓展其他应用领域并最终服务于个人心脏健康管理，并希望未来发展成为这一领域的领导者
· 随着恩识医疗的产品布局铺开，将会汇聚大量的个人健康数据，系统如何进行管理与数据保护？
罗章源：随着恩识相关系列智能硬件产品的布局，并形成智能终端与云平台的全链路，会涉及到大量的个人健康数据，首先我们要严格遵守国家《人口健康信息管理办法（试行）》，一方面加强信息安全保障，要按照信息安全等级保护要求，建立信息安全保障体系，制定完善安全管理制度、操作规程和技术规范，确保健康信息系统安全，在人口健康信息采集、管理、利用等过程中，要落实隐私保护要求，确保人口健康信息的安全性，不得泄露隐私信息；其次是建立痕迹管理制度，任何建立、修改和访问人口健康信息的用户，都应当通过严格的实名身份鉴别和授权控制，做到其行为可管理、可控制、可追溯；最后要落实信息安全审查要求、加强对人口健康信息系统的信息技术产品和信息技术服务的安全管理，确保安全、可控。
当然我们也在思考如何出海，把我们成熟产品和服务在欧美市场进行推广，其中最重要也是目前最难解决的也就是医疗数据或者说是个人健康数据的管理和数据保护，我们已经也有一些初步的计划和方案，在逐步推进落实中。
· 在现有状态下，恩识医疗的战略愿景是什么？
罗章源：恩识的战略愿景：做AI心电诊断和心脏健康服务领导者，在2021年我们将实现我们从传统的穿戴式医疗设备厂商向医疗设备提供商和心电诊断服务商的战略转变，并持续与体检机构、各大健康平台合作，持续推进我们产品和服务更好的服务于医疗、服务于有心脏健康管理需求的个人和家庭。
恩识医疗近期推出智能穿戴式多导联/实时遥测心电设备以及血氧饱和度及呼吸监测设备等心脏健康相关的重磅产品，以及优化后的人工智能高效自动心电分析系统和Saas心电数据高速管理平台也将将原有的服务效率、服务能提高一倍以上，实现高效、快速准确地完成心电诊断报告；另外就是将在相关学会的支持，获批的独立的第三方远程心电诊断中心，为我们快速服务全国市场提供助力。
我们希望未来各方面的包括医院、医生、医保、其他医疗机构，健康平台和相关企业一起，推动心电监测服务能真正的为基层医疗赋能，解决个人和家庭对心脏健康管理的需求，为健康中国奉献一份力量。
▌撰稿：赵一明
▌审稿：竺林
