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梅奥心磁陈越猛:医工结合,走通国产心脏介入手术机器人自研之路

2021-10-14

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丨本期嘉宾丨梅奥心磁 董事长 陈越猛

- 1998年毕业于浙江大学信息与电子工程学系,之后在加拿大西蒙弗雷泽大学获得科学和电子工程博士学位,2001年5月起于美国硅谷参与工作,先后任职3家美国硅谷高科技公司,有着超过15年业界消费品电子产品设计经验。IEEE科技期刊发表了4篇美国论文、8篇论文发表在IEEE全球科技大会期刊。获得加拿大国家奖学金在内的五个奖项。


正文 2678字丨6分钟阅读



近日,首都医科大学附属安贞医院完成了一例特殊的PCI手术,这是我国国产自主研发的血管介入机器人完成的首例由机器人辅助的经皮冠状动脉介入治疗手术。 


微创是心脏外科发展的必然趋势。机器人心脏手术是微创心脏外科的代表方向之一,它通过胸壁数个微小切口、高清立体成像系统和 7 个维度的机械手臂,能灵活地在胸腔内实施心表或心腔内各种复杂操作。其中,机器人二尖瓣手术和冠状动脉旁路移植术逐步发展,并在多个大中心取得较好的早期临床效果,尚缺乏长期随访结果。其他机器人心脏手术术式也在不同探索阶段。未来机器人心脏手术技术的革新,必将继续降低手术创伤、增加操作的简便稳定性,推动其在心血管外科领域的普及应用。


智谷就邀请到了去年双创大赛的冠军得主梅奥心磁董事长陈越猛博士,来为大家聊一聊心脏介入手术机器人的未来发展方向及双创大赛为梅奥心磁带来了哪些实质性的帮助。


· 陈博士选择创业建立梅奥心磁的初衷是什么?


陈越猛博士:随着社会年龄结构的老化,心律失常的发病率日益升高。我国心律失常患者已突破7000万大关,且每年以约30万人的数量递增。根据国家心血管病中心的最新数据显示,心血管疾病已经成为我国居民的头号杀手。从心律失常的诊疗方案来看,70%的患者可以通过药物控制病情,30%的患者需要接受手术治疗其中,相比药物治疗,手术治疗的普及率并不高。


从数据来看,平均300台介入手术才能培养出一个有经验的心内科电生理手术专家,技术学习曲线长;技术设备要求高,医疗成本高等问题逐渐成为心律失常手术无法普及的痛点。心内科手术医生与需要手术的患者比例严重失衡,这也是梅奥心磁致力于心脏介入手术机器人的主要原因。随着定位导航技术的进步和微创介入技术的成熟,心脏疾病的检出率显著增加,心脏电生理介入技术在诊断和治疗心律失常方面将会得到快速发展。


· 现阶段梅奥心磁自身优势主要体现于哪几方面?


陈越猛博士:首先在核心团队方面:梅奥心磁核心团队由三部分组成,分别是:由硅谷全球卫星定位导航技术主导的领先信号处理团队、电磁及电机控制技术的工业界团队、由浙江大学信电学院带领的核心电磁导航研发团队,以及顶级医院心内科临床权威带领的手术机器人临床团队。梅奥心磁致力研发精准微创诊疗⼀体化前沿技术,力图将心脏内科介入手术的成本降到最低的同时,提高手术的安全性和成功率,使导管消融手术成为最安全的心脏介入手术。在2021年上半年,梅奥心磁已成功完成了“提香”心脏电生理手术导航机器人的动物实验阶段。


其次,在欧美和国内顶尖的心脏治疗中心,导管射频消融术已成为心律失常治疗的常规方法,成功率可达到80%—90%。在未来,低成本高成功率的磁导航精准消融手术是人类彻底征服心律失常的首选治疗方案。


截止2017年,需接受手术治疗的人数约为2000万人,以每台手术费用为8万元计算,总容量将超过16000亿元。此外,每年国内新增心律失常患者约30万人,一年的手术费用新增容量约为240亿元。在未来,心脏电生理市场容量将达到千亿级规模。


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Titian“提香”机器人肺静脉隔离消融手术


鉴于这块市场的空白和需求,梅奥心磁(Meio Medical)公司试图成为磁导航导管消融手术机器人领域的领军团队。对标美国在全球领先的电生理临床磁导航机器人产品,梅奥心磁致力创造全新的心脏自动导航技术,开发自主知识产权的心内科磁导航平台和磁导管耗材系统。


并且目前临床上广泛采用的人工立体定位操作技术存在两大缺点:第一,需要平面X线透视指导导管操作,术者的辐射损伤明显,手术人员需要穿着X射线防护服完成手术,劳动强度大,存在负重损伤脊柱、关节的风险,第二,因为医生疲劳及人手操作不稳定因素导致的手术安全问题,顶级心脏中心的电生理介入手术并发症心脏穿孔还有0.7%的几率。


梅奥心磁的磁导航立体定位治疗技术,可减少病人和手术团队的辐射损伤,降低手术人员的劳动强度,延长职业生涯,同时大幅缩短手术操作技术的学习曲线。核心研发团队选择进入心脏介入手术领域创业,是因为看好跨学科医工结合的机会与潜力,和这个领域尚未被满足的需求。


· 基于临床方面,梅奥心磁对于产品有何考量?


陈越猛博士:梅奥心磁在自主知识产权建立了研发门槛,获得29项专利授权,及49项发明专利申请,拥有核心的Titian“提香”心脏电生理手术导航机器人、Raphaello“拉斐罗”手术机器人—柔性磁导航立体定位及精准消融系统。


举例来说,“MEIO磁导航”立体定位及精准消融系统是梅奥心磁的核心产品,由磁导航主机、三维标测消融、柔性磁导管、磁导航工作站四部分组成。医生在X光血管造影机的监测下,系统以心脏为中心施加可变磁场,将柔性磁导管插入心脏后进行精确的立体定位,从而精准标测和消融心律失常病灶。


这套设备采用了先进智能压力感应盐水灌注磁导管,可智能感知心脏壁压力,在取得更好消融效果的同时,大幅降低了单台手术的耗材成本,将手动消融的安全并发症几率降低为零。计算机控制整体手术设备,由电磁铁作为导航磁场控制主平台,具有高灵活度,设备小型化,适配现有导管室,且兼容现有射频消融设备。


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Titian“提香”医生零辐射远程电生理手术


以301医院为例,进口磁导航手术机器人设备采购成本折合人民币超过3800万元。相较进口产品,梅奥心磁导航设备的成本得到了较大幅度的降低。梅奥心磁磁导航的整机售价优势对于推广心律失常射频消融可起到革命性的影响,具有巨大的商业潜力。


除了这一系统,梅奥心磁现已提交多项自主发明专利,开发了一套基于磁导航平台的智能导管室整体解决方案,欲打造数据分析—智能诊断—磁导航手术的核心心内科业务闭环。在未来5年里,梅奥心磁计划将磁导航整合为一体化设备,逐步普及到县域公立人民医院导管室。


· 参加去年双创大赛对梅奥心磁发展有什么帮助?


陈越猛博士:首先大赛的科技含量、创新水平、协同能力、人才层次等方面都是非常高标准的。我个人也是非常那个看好双创大赛的这个方向,因为只有双创大赛的这样一个平台才能够把两部分的人集中到这里来。一个就是行业的专家,因为赛事主办方有能力把最好的专家请到现场来。第二个,能把最好的项目上拿到现场来,所以我认为这是一个整个行业发展来说是非常具有意义的事情。其实大部分的企业,它其实并不单纯的来比赛,他们的目可能是我自己做的东西自己觉得好,但是并不一定就是行业觉得好,所以希望通过行业的专业老师来给到一个比较公正的评价。

 

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另外双创大赛帮助参加大赛并获得名次,是对公司的品牌是一次很好的宣传,提升了我们的品牌知名度,这对公司的发展是很有帮助的,通过大赛获得名次,我们也获得了大量的这个曝光,其实对公司发展是有好处的。


· 梅奥心磁对未来战略有何布局?


陈越猛博士:现在是国内医疗器械发展最好的时代,真切地体会到国家对行业创新发展的鼓励及支持,最好的政策、产业和人才都在倾向于医疗器械研发创新。未来,我更希望梅奥心磁的产品能够融入中国专业医生代表的手术方式,从而使得临床经验稍浅的医生也能够完成一台主任级别的心脏手术,使得手术机器人成为临床医生的左膀右臂。


而对于梅奥心磁来说,它将从心脏疾病开始,未来进入到血管疾病治疗,与更多同行携手,通过优质产品,极大地延续我国居民的平均寿命。对于当前的产品线,梅奥心磁将继续开发二代三代产品,并不断提高产品的安全性及治疗有效性,实现整个心脏治疗或者心脏手术过程中100%安全。我们预期三年内让硬质导管手术机器人拿证,进入医院;五年内让柔性手术机器人逐步进入临床。只有让大量年轻医生迅速成长起来,能够胜任手术要求,在提高手术量的同时,降低治疗费用,这才是中国的未来、行业的未来。


▌撰稿:赵一明
▌审稿:竺林