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丨本期嘉宾丨
承葛生物董事长 肖传兴
- 医学博士，高级工程师、厦门大学EMBA、福建省“百人计划”创业领军人才、厦门市“双百计划”领军型创业人才
- 中国保健协会副理事长、厦门联合呼吸健康研究院院长、原厦门大学附属中山医院消化科医师、国家火炬科技园招商与技术顾问、香港中文大学威尔斯亲王医院访问学者
- 参编专著4部，专利55项，发表SCI论文30余篇；参与国家重大仪器开发专项、国家自然科学基金等5项；建立全国首个精准化、标准化菌群移植治疗体系，菌群移植数千例
正文 2554 字丨4 分钟阅读
【摘要】菌群移植发展的历程最早是源于 1700 年前葛洪的《肘后备急方》，书中记载了用人粪清治疗急性食物中毒、腹泻等疾病。承葛生物的名称也由此而来，寓意“传承葛洪之精华，守正医学之创新”。
随着对肠道菌群研究的深入，肠道菌群对人类健康的影响愈发地显著，肠道菌群失调将引发多种肠道内、外疾病的发生。而干预肠道菌群治疗多种疾病的方式也越来越受到各界的关注。
在厦门健康智谷，就入驻了这样一家专注于肠道菌群移植技术的优秀企业——承葛生物。是中国首家专注于人体微生态移植，业务领域横跨微生态诊断、微生态治疗、微生态药物和微生态医疗大数据挖掘的国家高新技术企业。成立至今，已经陆续成立研发中心和诊疗中心，完成了产品研发、生产、疾病诊断、数据处理和疾病诊疗人类微生态医疗体系的构建。
近日，承葛生物董事长肖传兴受健康智谷邀约，深度分享了他在肠道菌群产业的创业与观察。
· 菌群移植技术应用价值巨大
菌群移植发展的历程最早是源于 1700 年前葛洪的《肘后备急方》，书中记载了用人粪清治疗急性食物中毒、腹泻等疾病。肖传兴透露，承葛生物的名称也由此而来，寓意“传承葛洪之精华，守正医学之创新”。
而目前的菌群移植（fecal microbiota transplatation,FMT）技术是指将健康供体粪便中的功能菌群通过一定方式移植到患者肠内，以调节肠道菌群失衡，重建具有正常功能的肠道微生态系统，达到对肠内肠外疾病的治疗或辅助治疗的作用，FMT已被临床指南推荐用于复发性或难治性艰难梭菌感染性腹泻；同时在治疗炎性肠病（inflammatory bowel disease,IBD）、便秘、肠易激综合征（irritable bowel syndrome,IBS）、代谢综合征（metabolic syndrome,MS）等与肠道菌群紊乱相关疾病的临床研究中取得一定的疗效，是一项极具应用前景的新技术。
肖传兴表示，经实验表明，菌群移植技术对于很多慢性病患者显示出很好的治疗效果，比如目前最为成熟的像艰难梭状杆菌感染、炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）以及肠易激综合征、便秘，还有包括目前正在探索的疾病——肠道外的一些疾病，如肥胖、2 型糖尿病、代谢综合征、自闭症、抑郁症、肿瘤等等。其中最核心的优势是副作用小，如果将该技术研究成果进行产业化发展，将会治疗更多的患者人群。
而这也是他的创业初衷，从事消化科临床工作期间，肖传兴发现其实大多数的疾病还是属于一个慢性疾病范围，甚至可能终身无法治愈。但受限于目前的医学技术手段，只能以改善或者缓解的方式减轻患者的痛苦。通过长期观察与思考，肖传兴深有体会，确实需要探索新型医疗技术来解决现实问题，并经过分析与论证，从而与团队一起专注于菌群移植技术领域的研发与产业化，“依然怀着‘仁医之心’，为治愈患者去做一些可以更有研究价值的事情”。
据了解，肖传兴与团队在 2013 年的时候就已经开始做菌群移植的临床应用和临床研究，作为中国第一批开始从事菌群移植的团队，经过七年左右的深度探索，已经建立了从菌群检测、治疗、干预等全方位的解决方案体系，并同时建立了精准化菌群移植治疗平台（PMTT平台）。
· 国内肠道菌群产业逐渐火热
近几年，国内肠道菌群产业逐渐火热，经肖传兴多年的观察与分析，在中国整个菌群移植的发展进程中可以大致分为几个时代：
——首先是 1.0 时代的黄龙汤。
——接着是近代 2.0 时代标准化的粪菌移植，2.0 时代是以张教授发明的世界首台菌群分离提取仪作为一个标志。
——而目前菌群移植已经制定了 3.0 时代，也就是精准化菌群移植时代，是以承葛生物研发的供受体配型作为标志。
这整个发展进程不断地在往前推进，即将进入到 4.0 的一个微生物制药时代。以特征配方菌时代、基因编辑菌时代、生物合成菌时代为主，这些时代已经悄然地到来了。承葛生物作为行业的引领者，一直走在技术前沿，推陈革新，与时俱进。
肠道菌群赛道的入局者也在不断涌现，据资料统计，目前已有数十家企业围绕肠道菌群的业务布局。尤其是在菌群检测和治疗两个方向，在检测方面，国内的企业主要集中于肠道菌群检测和健康管理。在治疗方面，主要是提供粪菌移植（FMT）相关服务和创新药物研发。
针对这种现象，肖传兴认为，肠道菌群产业之所以逐渐火热，还是主要归功于菌群科学研究的进步发展。“菌群科学研究领域不断革新，开始带动菌群产业的发展，国内相关产业也慢慢有了起色。”
目前全球对于菌群移植领域的科学研究都在进行深度探索，数据显示，截至2020 年 12 月，Clinical Trials 注册的临床研究达到了 334 项，中国52项，包含中国香港7项。而这 300 多项的临床研究中，包含了 55 个病种，最多的是艰难梭状杆菌感染，其次是溃疡性结肠炎和肠易激综合征。
而承葛生物也在其中寻找主要的突破口，
首先，面对纷繁复杂的菌群研究必须依赖于庞大的菌群库，储存足够数量的供体样本以及数据库，以满足日益增长的科研需求以及患者需求。因此，承葛生物专注建设中华菌库联盟，目前已建成华南菌群库、海峡菌群库、苏州菌群库等。此外，围绕中华菌库联盟，公司建立了全国首个精准化菌群移植治疗平台，涵盖了供体筛选、菌群分离提取、供受体配型、菌群移植等专业化治疗流程体系，达到了安全性、疗效性、精准性的平台标准规范。
除此之外，菌群药物研发也是比较重要的领域，目前承葛生物已布局炎症性肠病、肠易激综合征、2型糖尿病、肿瘤、自闭症、系统性红斑狼疮6大产品线。肖传兴说到，菌群制药是未来的重要方向之一，但是药物研发需要很长的研发周期，一般需要5至8年的时间，但这个方向还是必然要走的。
此外，承葛生物也提供粪便分析前处理仪及耗材、定制菌群和定制菌液、微生态食品全系列产品。“我们最终期望能够实现的是疾病的预防、保健、诊断、用药、治疗、愈后评估、康复、长寿为一体的全生命周期的微生态健康管理。”
总体而言，作为新兴热门研究领域，我国的肠道菌群产业发展尚处于早期阶段。肖传兴也表示，目前肠道菌群产业市场机制还未健全，希望与肠道菌群行业从业者共同规范自律，促进行业稳定发展。
参考资料：
1. 《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国专家共识》,中华胃肠外科杂志.
2. 《肖传兴：中国菌群移植产业化的机遇、监管和前景》,热心肠研究院.
3. 《发令枪响，肠道菌群产业何时加速领跑？》,动脉网.
4. 承葛生物官方网站.
▌撰稿：吴公华
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