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【参赛指南】 聚焦体外诊断,孵化下一个行业独角兽

2021-08-17


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体外诊断在医疗行业被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分,也是人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。作为国家医疗体系的重要补充,美年健康坚持“守护每个中国人的生命质量”的企业使命,持续聚焦体外诊断等核心领域的科技创新,培育、孵化优质企业,助力健康中国建设。


一、热点赛道:化学发光、分子诊断、POCT


伴随2019年底新冠疫情的持续发酵,国内体外诊断行业迎来了业绩爆发式增长,2020年市场规模超过1150亿元。截止2020年底,33家体外诊断行业上市公司总市值已达到11836亿元


目前免疫诊断是近年增速最快的领域之一,特别是免疫诊断中的发光技术和对应的全自动流水线承接并解决了市场追求精确、稳定、速度的痛点,是目前进口替代的重点领域。


国内分子诊断市场起点较高,特别是荧光定量PCR技术已达到国际先进水平,基因芯片和基因检测接近国际水平。在新冠疫情核酸检测需求推动下,分子诊断成为体外诊断行业增速最快的细分领域,市场占有率接近20%,增速在一倍以上,国产率达到50%;2020年核酸检测试剂国内销售额超过100亿元。


除此以外,以POCT设备为代表的小型化设备是目前国内检验产业发展趋势之一,因为兼具便携性和及时性两大优点,POCT产品在新冠检测应用中发挥了重要作用,随着未来大量急诊和基层需求逐渐释放,市场前景十分广阔。


二、美年与IVD行业优质企业合作共赢


作为预防医学领域的头部企业,截至2020年年底,美年健康已在全国300余座核心城市布局600多家体检中心,近五年来累计为1.1亿以上人次提供专业健康服务。公司拥有由300余家区域检验中心及临检实验室构成的完善实验室网络。


疫情以来,美年健康在全国有十几个实验室都在申请获得新型冠状病毒核酸检测资质,前不久甘肃兰州美年奥亚门诊部的PCR实验室顺利通过审核验收,成为第十四批具备新冠病毒核酸检测能力的医疗卫生机构之一。


美年健康持续关注体外诊断等核心领域的科技创新,通过产品采购、协作研发、投资孵化等方式与产业链上的优质企业合作共赢。


- 产品采购上,集团每年召开8-10次新产品评审会,邀请业界专家组进行评审,其中很多新项目都是在行业内首次引进的。例如通过对液体活检行业充分调研,认为基于血液及粪便样本的甲基化类肠癌筛查产品在美年体系内有很好应用前景,因此分别引入相应创业公司产品(血液样本Septin9、粪便样本SDC2)。


- 协作研发上,基于对体检人群需求的深入理解,与行业企业共同研发适用于体检场景的新产品,并推动新产品在美年体检门店示范应用。


- 投资孵化上,对于优质的项目产品,美年健康及相关团队通过股权投资、市场对接、创业辅导、企业服务等方式赋能企业快速成长。


以下是美年健康近几年在IVD行业的3个典型合作伙伴:


1. 美因基因:


根据弗若斯特沙利文的资料,按累计进行的检测数量计,美因基因是中国最大的消费级检测平台,并且是全球三大消费级基因检测平台之一,也是中国规模最大的癌症筛查基因检测平台。


美因基因于2015年12月由美年健康董事长俞熔投资发起,是美年大健康布局基因技术的重要一环。与其他消费类基因检测公司不同,背靠美年大健康的美因基因本身就拥有先天优势。美年全国600多家体检中心让美因基因快速实现了全国范围的覆盖。目前,美因已形成辐射全国200余城市、800余医疗机构的业务规模,已累计为中国人群提供近1000万人次的基因检测服务。


此外,美年健康和美因基因共同科研攻坚推出胰腺癌早筛产品,该产品已于2015年通过NMPA批准,是国内首个获批上市的microRNA诊断试剂盒。在北京新发地疫情期间,美年健康与美因基因在政府统一部署下,共计完成50万人次的核酸检测服务,得到客户的高度认可。根据港交所8月16日披露,美因基因已向港交所主板提交上市申请。



2. 艾迪康:


艾迪康是中国领先的第三方独立医学检验机构,2018年美年健康以自有资金2200万美元接手艾迪康控股原两大股东转让的合计5%股份。基于双方的资源优势,2019年3月,美年与艾迪康开启正式合作,并举行了盛大的标本接收仪式,实验室信息系统成功试点对接。


艾迪康承接医院医学检验外包服务,与美年健康因健康体检人次持续增加带来巨大的检验需求相契合。美年大健康的海量标本,为艾迪康带来大量业务订单;艾迪康专业的服务能力也助力美年为客户提供符合医学实验室ISO15189质量管理体系的优质检测服务以及更多样的特检产品选择。


截止目前艾迪康已在全国设有24家医学实验室,业务覆盖28个省市自治区,为一万多家活跃客户提供医学检验服务。2021年1月艾迪康宣布完成8800万美元优先股融资,再次印证了其作为中国领先第三方独立医学检验平台的市场地位和巨大潜力。



3. 硕世生物:


硕世生物是美年健康优秀合作伙伴,也是国内分子诊断行业的标杆企业,2017年获得天亿集团的股权投资。目前,硕世生物已成功开发出传染病病原体检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等近500个产品,多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。疫情以来,美年健康联合硕世生物第一时间向武汉市红十字会、湖北省慈善总会捐出总计4.6万人份价值1800万的新型冠状病毒核酸检测试剂及仪器。


2019年12月硕世生物在科创板上市,基于疫情期间核酸检测业绩暴增,硕世生物2020年营收17.4亿元,增幅502.4%。为提高核酸检测效率,8月硕世生物推出「祝融」系列方舱式核酸检测实验室及移动核酸检测车业务,日检测量可达50000人份。


三、寻找下一个行业独角兽,美年专场赛火热招募中


作为预防医学行业超级流量入口,美年健康是一个高能的孵化平台。通过举办“中国创新创业大赛大中小企业融通专业赛(美年大健康专场)”,美年健康利用自身医疗健康资源优势,为创业企业在生态战略合作、企业孵化上给予支持,提供进入大健康生态圈的机会,目前已成功举办多届,取得热烈反响。


目前“第十届中国创新创业大赛-主动健康与数字医疗健康产业创新专业赛”已正式启动,创业项目火热征集中。本专业赛聚焦智能化精准医疗专业方向,关注前沿技术与人工智能在精准医疗领域的应用。参赛项目专业方向包括:疾病早筛、健康管理、慢病管理、体外诊断、医疗大数据及人工智能五大领域。


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主动健康与数字医疗产业创新专业赛组委会办公室

联系人:魏超

咨询电话:15732028620(同微信)


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参考文献:

1. 《中国医疗器械蓝皮书2019版》

2.《2021年CMEF健康科技创新发展趋势研究报告》