| 智谷TALK | 健康智谷自2014年成立以来，在全国范围内已植根八大核心创新城市，拥有11家健康产业园区，入驻大批优秀医健企业。为积极挖掘入驻优质企业代表，健康智谷精心打造《智谷TALK》人物专访栏目，邀请医健行业资深大咖，解读行业趋势以及产品案例，呈现多元化、多样化的健康产业形态。
丨本期嘉宾丨
海杰亚董事长 黄乾富
- 毕业于清华大学经济管理学院金融系专业，获学士、硕士学位；
- 现任海杰亚（北京）医疗器械有限公司董事长，公司创始人，CEO；
- 低温生物医学工程学北京市重点实验室副主任；
- 北京绿色医疗技术产业联盟副理事长；
- 北京中医药大学中西医结合肿瘤治疗协同创新中心建设指导委员会委员
正文 3176 字丨5 分钟阅读
目前，我国人口老龄化程度将持续加深，随着年龄的增长，各类癌症疾病的发病率也不断攀升。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症数据显示，2020年中国新发癌症病例457万例，前十的癌症分别是：肺癌82万，结直肠癌56万，胃癌48万，乳腺癌42万，肝癌41万，食管癌32万，甲状腺癌22万，胰腺癌12万，前列腺癌12万，宫颈癌11万，这十种癌症占新发癌症数的78%。癌症患者群体的增加将带来大量的肿瘤消融手术需求，肿瘤消融手术也将推动对肿瘤消融器械的需求增长。
2020 年中国癌症新发病例数前十的癌症类型
海杰亚医疗董事长黄乾富表示，新一代的复合式冷冻消融术，不但可以加强和优化治疗效果，还能提高患者的免疫水平，尤其为年老体弱、耐受性差的患者提供了全新的治疗选择和机会，未来前景十分值得期待。肿瘤的微创介入消融术，已成为继手术、化疗、放疗后癌症治疗的第四极！
· 肿瘤消融技术迎来飞速发展的春天
微创一直是人类医学发展的重要方向，癌症的治疗亦是如此。从早期的外科开创手术，到后来发展的腔镜手术，到现在如今迅速发展的消融手术，实体肿瘤的治疗正在变得越来越微创，对患者的影响越来越小，无论是治疗的安全性、毒副作用、效果、病人恢复时间和治疗的舒适程度都有了质的飞跃。
肿瘤消融技术是在超声、CT、核磁共振成像等医学影像设备的引导下，经皮穿刺或经自然腔道到达肿瘤部位，灭活癌组织的微创诊疗技术。伴随肿瘤消融器械研发技术与制作工艺的不断提高，射频、微波、冷冻消融为代表的消融治疗技术愈发受到临床医生的认可，技术相对成熟。
据统计，在欧美国家整体大概拥有10亿人口规模，其消融手术一年可达200余万例；相比较而言，中国拥有14亿人口规模，发病率和新增癌症患者人数都显著高于欧美国家，而整体消融技术的手术量仅20-25余万例，未来该领域的市场空间十分巨大。与此同时，我国自2018年取消药品零加成，大量以药品收入为主要来源之一的肿瘤医院将面临收入结构的调增，医院也在引入能够真正体现医生价值的手术技术，而像康博刀这些微创消融技术将迎来飞速发展的春天。
黄乾富介绍称，海杰亚独有的高低温冷热复合消融技术是由首席科学家刘静教授发明，刘教授从1999年回国开始就一直在做这个领域研究和积累。“2010年接触到刘老师项目，觉得无论是从理念还是技术都非常具有特色和创新，而且是完全由咱们国人原创的自主知识产权产品，并且这款产品还是面向癌症这样一个人类最大的医学挑战，市场空间也很大，所以我们几个创始人毅然决定将康博刀作为我们的创业产业化产品。”
随着肿瘤消融技术逐渐成熟，以及我国人均收入的增长，肿瘤消融手术量需求增长等因素，将带动肿瘤消融设备行业快速发展。数据显示，未来肿瘤消融相关产业的市场规模将达到数千亿元。
· 以康博刀为核心产品，持续创新迭代
海杰亚医疗精心研发的核心产品——康博刀，在国际上首次实现深低温冷冻与高强度加热结合的复合式肿瘤治疗模式，黄乾富表示，相比目前市面上已有的其他冷冻消融和热消融设备，康博刀具有多重竞争优势：
1) 治疗最低温度-196℃，相比之下冷冻消融范围大，治疗彻底。
2) 治疗最高温度80℃，治疗更为彻底，大幅降低出血和肿瘤针道种植风险。
3) 治疗温度范围接近300℃，是目前治疗温度范围最宽的医疗器械，大温差能够形成巨大的热应力，强化治疗效果。
4) 能够精确定位冷冻消融部位，在医学影像引导下，可实现实时监测和精确调控，防止损伤其他重要器官，安全性好。
5) 消融无痛感，无需全身麻醉，患者耐受性好。
6) 可以激发免疫，抑制肿瘤生长及复发，远期效果好。
7) 安装起搏器的患者亦可进行手术。
8) 尤其适用于不能接受其他治疗的中晚期及老年肿瘤患者。
自上市以来，康博刀在50余家医院开展了临床应用，包括中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院等知名肿瘤中心。截止目前，康博刀临床治疗病例已累计超过2000例。
临床应用过程中，康博刀采用超微细探针，微创经皮介入人体，实现肿瘤的精准靶向物理治疗，具备创伤小、杀伤彻底、恢复快、无痛感、无需全麻、可实时监测安全性好，疗效确切，肿瘤患者获益明显，术者对康博刀的疗效和安全性给予充分肯定。在“癌中之王”胰腺癌近100例康博刀手术病例中，患者术后症状缓解率达100%，约70%的患者不再需要镇痛药物治疗，使不同病期的胰腺癌患者都能得到最有效的治疗。
为应对人群中高发的肝肺肿瘤，推广冷冻消融治疗肝肺肿瘤技术应用，在长期应用康博刀进行临床治疗的基础上，由北京大学肿瘤医院、北京大学第一医院、天津医科大学肿瘤医院、中国人民解放军军总医院第五医学中心等医院的专家不断总结经验，发布了《康博刀治疗肝癌临床应用技术规范》和《康博刀治疗肺癌临床应用技术规范》，为广大医生群体应用康博刀实施肿瘤消融提供指导，提升我国肿瘤治疗水平，普惠广大肿瘤患者。
· 以产品线为管理主轴，建设多学科交叉人才团队
像康博刀这样的大型高端医疗器械的研发工作，涉及生物学、医学、材料、机械、电子、软件等多个领域，多学科交叉，具有较高的复杂性。同时为了适应激烈的市场竞争，企业需要快速推出多款产品，所以研发工作面临着任务多样性的挑战，需要培育更多高层次的多学科交叉人才队伍。
黄乾富表示，目前，海杰亚在研发团队建设方面充分考虑到这两个难点，采取以产品线为管理主轴，配备各专业领域的资深研发人员，再加上科研院所的技术支持，高效推进项目的进展。产品线负责人从产品全生命周期的角度（研发、临床、注册、生产及服务 ）来规划管理研发项目的进展，对接客户需求，控制项目风险。研发人员围绕“肿瘤，微创，低温”这几个核心领域，不断的深化相应的专业知识储备，通过和国内外知名的科研院所合作，增强公司的科研实力。
“海杰亚一直沿着既定战略在发展推进，我们产品策略会围绕肿瘤微创治疗领域需求，以康博刀为核心产品，持续创新迭代，同时布局其他的肿瘤微创治疗相关产品，另外，我们长期积累的低温平台技术也会向其它病种延伸，从而带来更多的创新产品。”黄乾富说到。
癌症在全世界各个国家都是最重要的医学挑战，康博刀作为一款创新的肿瘤治疗产品，在海外同样也有很广泛的临床需求和广阔市场空间。2020年初获得欧盟CE认证为康博刀国际化准备了坚实的基础，未来我们将会根据公司整体市场策略方针，稳步推动产品走出中国走向国际。
· 结语
“很高兴能够入驻健康智谷，还没有正式搬进来之前，就已经开始感受到健康智谷贴心的产业服务和大力支持，让我们坚定的选择入驻健康智谷。从理念上健康智谷就和海杰亚非常的匹配，同时这里还汇集了很多优秀的健康管理和精准医疗领域的企业，创业氛围非常浓厚，便于我们相互学习，资源整合。
入驻健康智谷的企业这些年都发展迅速，从这里已经走出来很多非常优秀的企业，这里已经逐步成为医疗健康领域的一个圣地，我们对未来在智谷的发展也充满期待，希望智谷和海杰亚协同发展，共同为大健康产业的发展贡献一分力量。”——黄乾富
参考资料：
1.《2020年全球最新癌症负担数据》.IARC
2.《2019 年中国肿瘤消融器械行业概览》.头豹研究院
3.海杰亚医疗官方网站
—THE END—
